Espanha e o acesso a tratamentos inovadores contra o linfoma

A Espanha está na cauda da Europa em termos de acesso a tratamentos disruptivos, como o CAR-T, para certos cancros do sangue. De acordo com o último relatório anual “Indicadores de acesso a terapias inovadoras na Europa (W.A.I.T. Indicator)”, publicado em maio passado, Espanha piorou sua situação no ranking europeu de acesso a medicamentos.

Enquanto as novidades oncológicas disponíveis na Alemanha são de 98%, 83% na Itália e 76% na Inglaterra, as autoridades espanholas não financiam nem seis em cada dez novos medicamentos contra o cancro validados pela EMA.

Atualmente, desde que um medicamento é autorizado pela UE e incorporado no SNS, decorrem em média 629 dias (mais de 110 em relação ao ano anterior), o que ultrapassa largamente o que está estabelecido pela legislação, fixado em 180 dias. Este é um número que coloca Espanha como o sétimo país europeu que mais demora a aprovar o financiamento público de medicamentos. “Há países como a Alemanha, por exemplo, que talvez possa ser 100 dias o que leva para um medicamento ser aprovado, enquanto em Espanha estamos a piorar, com um atraso de até 2 anos, que é condenar à morte a pessoa que tem cancro. Mas há mais problemas”, diz Begoña Barragán, presidente da Associação Espanhola de Pessoas Afetadas por Linfoma, Mieloma e Leucemia (AEAL), que salienta que “a Agência Europeia de Medicamentos aprova um medicamento oncológico para determinadas indicações e em Espanha algumas dessas indicações são aprovadas, mas outras não. Se, como paciente, tem um tipo de cancro que não está incluído na aprovação, mesmo que seja na Europa, não tem acesso. O paciente está condenado. Outro problema importante que surge é que muitos dos medicamentos oncológicos que são aprovados em Espanha não são financiados. Há um mandato europeu que diz que todos os medicamentos aprovados pela EMA devem estar disponíveis nos países. Bem, em Espanha é aprovado que está disponível e que pode ser comercializado, mas não é financiado pelo nosso Sistema Nacional de Saúde. E isso é relevante porque estamos a falar de medicamentos que são muito caros e que a maioria das pessoas não tem acesso.”

Uma situação que também explica Teresa Regueiro López, presidente e fundadora da Comunidade Espanhola de Doentes com Mieloma Múltiplo (CEMMP). “É muito fácil explicar as coisas quando acontecem com muitas pessoas e muito difícil quando acontecem com apenas uma pessoa. O Covid foi terrível, mas foi terrível para todos. Mudou a vida de todo mundo e mudou muita coisa. Mas o cancro muda vidas individuais. Impacta um a um e seu meio ambiente. É por isso que temos de exigir que as coisas mudem. Temos que reivindicar esse acesso de alguma forma. Falam da sustentabilidade do sistema, mas essa sustentabilidade tem que ser feita pelos técnicos do sistema e não por nós, os pacientes. Queremos viver. Que se aumentem os orçamentos, que em Espanha são infinitamente inferiores aos de outros países. Quando a EMA aprova um medicamento, ele já está disponível para todo o território nacional na Alemanha, por exemplo. E por que não aqui?”, diz.

TERAPIAS INOVADORAS

De acordo com o Dr. Joaquín Martínez, chefe do serviço de Hematologia do Hospital Universitário 12 de Octubre, “estamos muito atrasados em termos de acesso e financiamento em comparação com a maioria dos países da Europa. Atualmente, existem cinco novas indicações de terapias CAR-T aprovadas pela EMA às quais não temos acesso em Espanha. Alguns deles estão em processo de financiamento há mais de três anos, assumindo um atraso que consideramos inaceitável. Estamos a perder muitos pacientes por causa dessa situação”.

Consideram necessário promover medidas que facilitem o acesso aos tratamentos oncológicos e à inovação em Espanha, tais como a harmonização dos critérios de financiamento e avaliação dos medicamentos, a racionalização dos processos de autorização e registo, a promoção da participação dos doentes no processo de tomada de decisões, e a promoção da colaboração entre os agentes envolvidos no campo oncológico. “Precisamos de um bom funcionamento do Ministério da Saúde em termos de aprovação de novas terapias. Esses processos lentos e ineficientes devem ser alterados para facilitar o acesso a essas novas terapias”, diz o Dr. Joaquín Martínez.

“Temos linhas de ação claras: garantir que esse máximo de 180 dias seja cumprido, que os medicamentos não sejam aprovados com restrições em relação à ficha técnica aprovada pela Europa e que os medicamentos oncológicos sejam financiados, que são cada vez mais aprovados sem financiamento. Além da equidade, que todos os pacientes na Espanha tenham acesso independentemente de onde vivemos”, conclui Begoña Barragán.