As associações de pacientes dizem que falta vontade política

No entanto, essa situação não está sendo experimentada na Espanha. Segundo algumas das associações espanholas que defendem os direitos dos pacientes com cancros hematológicos, especialmente aqueles de subtipos mais raros, com menor sobrevida e onde os tratamentos mais disruptivos, como o CAR-T, um tratamento altamente personalizado onde as células do sistema imunológico são modificadas para atacar um determinado tipo de tumor, são a chave para a cura da doença ou, pelo menos, a sua remissão.

“Se queremos ser um país inovador, a primeira coisa que devemos fazer é, é claro, aprovar rapidamente os medicamentos que estão salvando vidas de pessoas com determinados tipos de cancro. Neste caso, a terapia CAR-T para tumores hematológicos prova totalmente sua eficácia. Já está sendo usada como tratamento inicial em muitos países europeus onde foi aprovado. E isso ocorre porque, na realidade, 78% dos casos estão conseguindo sobreviver”, diz Marta Cardona, diretora da Fundação Cris Contra o Cancro. “Às vezes, para ter acesso a tratamentos inovadores, é necessário passar por tratamentos convencionais primeiro. Mas agora eles estão percebendo que esse tratamento precisa ser administrado o quanto antes para que a cura seja alcançada. Pode até resultar em uma economia de tratamentos anteriores pelos quais um paciente teria que passar, mesmo sabendo que provavelmente eles não resolverão seu tipo de cancro”, acrescenta.

Begoña Barragán e Marcos Martínez, presidente e gerente da Associação Espanhola de Afetados por Mieloma, Linfoma e Leucemia (AEAL), também concordam que os grandes problemas de acesso à inovação para pacientes com cancro hematológico na Espanha se devem ao sistema de aprovação e financiamento de tratamentos no país. “Deparamos-nos com atrasos de mais de 600 dias em muitos casos para a aprovação de novos tratamentos em comparação com a data de aprovação da EMA. Além disso, alguns medicamentos são aprovados com restrições em relação às indicações aprovadas pela EMA”. Além disso, em alguns casos, a disponibilidade do medicamento é aprovada no país, mas seu financiamento não, “o que nega o acesso a esses medicamentos para a maioria dos pacientes que precisam deles, pois são poucas as pessoas que têm condições económicas para pagá-los”, observam.

“A aprovação e financiamento de tratamentos na Espanha é complicada e muitos não são aprovados mesmo que tenham sido recomendados, não há transparência nesse assunto. As associações de pacientes não são informadas sobre o motivo”, afirma Adela Francia, presidente da Associação para a Cura do Linfoma Folicular (ACLIF), um subtipo que ainda não tem cura. Embora exista terapia CAR-T aprovada desde 2022 na Europa, seu financiamento ainda não ocorreu na Espanha, “então não temos acesso a essa terapia que tem resultados positivos em 80% dos casos”. E acrescenta: “É frustrante saber que existe um tratamento que funciona, que está disponível na maioria dos países europeus e nós não pudemos ter. Quando a vida está em jogo, isso não é compreensível”.

As entidades indicam que alguns países vizinhos são mais rápidos do que outros na aprovação desses medicamentos, como é o caso da Alemanha, destacando que isso se deve em grande parte a uma questão burocrática em que a Espanha demora quase três vezes mais do que a maioria dos países da UE para aprovar um medicamento oncológico. Portanto, algumas dessas fundações já iniciaram campanhas de coleta de assinaturas. “Nós, como pacientes, estamos nos juntando como podemos para sermos ouvidos. Por exemplo, CRIS Câncer já conta com quase 30.000 assinaturas, e a ACLIF cerca de 1.000, mas deveria ser responsabilidade do Ministério acelerar os processos quando se trata de vida ou morte”, afirma Adela Francia.

Por sua vez, Marta Cardona ressalta que “é muito difícil pensar que fora da Espanha, em países próximos, os pacientes na França ou Alemanha podem ter acesso a um tratamento que vai salvar suas vidas, enquanto aqui, por problemas burocráticos e de atrasos nas aprovações, estamos esperando por financiamento há mais de um ano”.

ATRASOS

Pacientes com cancro, incluindo aqueles com linfoma, leucemia ou mieloma, que são os mais comuns, com uma incidência anual de aproximadamente 10.000, 6.000 e 3.000 casos, respectivamente, na Espanha, de acordo com dados da Rede Espanhola de Registros de Cancro (Redecan), não têm tempo suficiente para lidar com as longas aprovações burocráticas. “Muitas das terapias que levam tempo para serem aprovadas são indicadas para pacientes que não têm outra opção de tratamento e, se não chegam a tempo, estão condenados à morte”, afirmam da AEAL, associação que adiciona que “quando a situação é analisada, parece que os tomadores de decisão estão olhando para o outro lado. É urgente mudar o sistema de aprovação e financiamento de medicamentos em nosso país. Há um problema que todos nós devemos enfrentar e não pudemos continuar permitindo que atrasos e restrições afetem a qualidade e quantidade de vida dos pacientes”.

Embora nos últimos anos a pesquisa tenha avançado de forma sem precedentes, resultando em cerca de 60% dos doentes tendo hoje um bom prognóstico, a realidade é que os tratamentos não estão chegando a todos os pacientes, o que, em alguns casos, se torna uma sentença de morte. Embora 2018 tenha marcado um antes e um depois com a chegada do CAR-T à Europa e o lançamento do Plano Nacional de Abordagem das Terapias Avançadas, ainda não houve uma implementação total, fazendo com que os espanhóis estejam no final da fila em termos de acesso a esses tratamentos. “Minha opinião sincera é que há falta de vontade política. Os pacientes com linfoma muitas vezes nos sentímos excluídos da agenda, especialmente os pacientes com linfoma folicular”, apontam da ACLIF.

As associações concordam em muitos aspectos, como a necessidade de encontrar uma fórmula para que os pacientes possam ser tratados e evitar que morram na Espanha devido a atrasos nas aprovações ou restrições no financiamento, classificando isso como prioridade máxima. “As pessoas responsáveis por essas aprovações devem agir com a máxima rapidez. Estamos falando de tratamentos que estão salvando vidas”, conclui Cris Contra o Cancro.