AstraZeneca realiza fórum para analisar os desafios e oportunidades de acelerar a chegada da inovação aos pacientes

Um evento que reuniu representantes da administração de saúde e entidades no campo da economia e saúde para refletir sobre os desafios e oportunidades de acelerar a chegada da inovação aos pacientes na Espanha e na Europa.

Desde que um novo medicamento é autorizado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), cada Estado membro da União Europeia realiza um processo próprio para incorporá-lo no seu sistema de saúde. Apesar de o direito comunitário europeu estabelecer que esse prazo não deve exceder 180 dias, na maioria dos países ele é amplamente ultrapassado. No caso de Espanha, passam-se, em média, 629 dias desde a aprovação de um tratamento pela EMA até que ele esteja disponível para os pacientes, de acordo com o último relatório anual Indicadores de Acesso a Terapias Inovadoras na Europa 2022 (W.A.I.T. Indicator).

O Dr. César Hernández, diretor geral da Carteira Comum de Serviços do SNS e Farmácia do Ministério da Saúde, ressaltou que o atraso no acesso aos medicamentos é um problema global e fez um apelo à “colaboração entre os diferentes países europeus para encontrar soluções conjuntas para enfrentar um problema comum e trabalhar para tornar o processo de avaliação e introdução de novos medicamentos mais simples. É necessário tornar o sistema mais eficiente e sustentável e analisar todo o sistema como um todo para encontrar caminhos que nos permitam melhorar tanto a avaliação terapêutica quanto a avaliação económica”.

Por sua vez, a diretora de Assuntos Corporativos e Acesso ao Mercado da AstraZeneca, Marta Moreno, enfatizou a necessidade de que “os sistemas de saúde compreendam o grande valor que o investimento em avanços científicos e tecnológicos traz para melhorar a saúde da população, reduzir a carga assistencial e construir um modelo sociossanitário mais eficiente e sustentável. Durante a pandemia, vimos que, quando há um compromisso compartilhado para enfrentar um problema de saúde pública, é possível acelerar a introdução de medicamentos inovadores. Na AstraZeneca, temos a firme vontade de fazer parte do debate europeu para garantir que os pacientes na Espanha e em todo o mundo possam ter acesso aos melhores tratamentos. Porque não podemos viver em um mundo de dois ritmos: um ritmo acelerado no desenvolvimento da inovação científica e um atraso urgente na sua introdução nos sistemas de saúde”.

O evento contou com a participação de representantes de diferentes países europeus, que compartilharam algumas práticas em andamento para acelerar a introdução de novos medicamentos. No caso da Alemanha, existe um sistema que concede acesso imediato a novos medicamentos desde que sejam autorizados pela EMA, enquanto a decisão de financiamento é tomada, um prazo que dura em média 128 dias.

Em Espanha, para autorizar um novo medicamento, dá-se especial atenção à sua utilidade terapêutica, seu grau de inovação e o impacto orçamentário. Nesse sentido, representantes da administração pública de Madrid, Andaluzia e Catalunha apresentaram propostas diferentes para harmonizar e promover a equidade no acesso à inovação em todo o território e tornar o sistema de saúde mais eficiente, apostando no impulso da medicina de precisão, na colaboração público-privada e na consolidação de um registo de pacientes comum para gerar conhecimento e reduzir a incerteza na avaliação de medicamentos.

Além disso, uma das questões que concentrou o debate foi o tempo de proteção à inovação. A proposta da Comissão sobre a proteção de medicamentos inovadores reduz o tempo atual de 8 para 6 anos, adicionando uma série de condicionantes. Essa redução pode limitar o acesso a novos medicamentos por parte dos pacientes europeus, uma vez que desincentiva a ciência de ponta e a pesquisa ao limitar as possibilidades de comercialização exclusiva.

Os especialistas lembraram da necessidade de trabalhar juntos para que essa nova legislação atinja seu objetivo de garantir acesso equitativo e oportuno a todos os pacientes e, ao mesmo tempo, incentivar a inovação farmacêutica e proteger todos os atores na cadeia do medicamento, tanto públicos quanto privados. Para isso, os participantes concordaram que é necessário fomentar o diálogo e a confiança entre todas as partes envolvidas para responder às necessidades do setor de saúde e, acima de tudo, integrar a perspetiva do paciente em todas as decisões políticas.