Regulador europeu recomenda mais dois medicamentos para tratar a Covid-19
Os medicamentos Ronapreve e Regkirona, que permitem tratar doentes com Covid-19 com base em anticorpos, foram aprovados esta quinta-feira pela Agência Europeia do Medicamento.
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, na sigla em inglês) da Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) aprovou dois medicamentos que permitem tratar a Covid-19 com base em anticorpos, anunciou o organismo europeu esta quinta-feira. O Ronapreve é recomendado para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, enquanto o tratamento com Regkirona é aconselhado apenas para adultos que não necessitam de oxigénio suplementar e que, ao mesmo tempo, estão em risco acrescido de agravamento da doença.
“O Comité recomendou a autorização de Ronapreve para o tratamento da Covid-19 em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade e com um peso mínimo de 40 quilos) que não necessitem de oxigénio suplementar e que corram um risco acrescido de a sua doença se tornar grave“, lê-se no comunicado da EMA, que acrescenta que este medicamento pode também ser utilizado na prevenção do coronavírus em pessoas acima dos 12 anos.
Quanto ao Regkirona, o CHMP recomenda a sua autorização apenas no tratamento de adultos infetados com Covid-19 “que não necessitam de oxigénio suplementar e que estão também em risco acrescido de a sua doença se tornar grave”.
Estes pareceres vão agora ser enviados à Comissão Europeia, a quem a EMA pede “decisões rápidas e juridicamente vinculativas”.
O Ronapreve e o Regkirona são os primeiros medicamentos com base em anticorpos monoclonais a receberem um parecer positivo do CHMP, juntando-se assim à lista de produtos anti-Covid-19 que tiveram uma recomendação favorável desde que o Remdesivir foi recomendado para autorização em junho de 2020.
Os anticorpos monoclonais são proteínas produzidas em laboratório que agem no corpo ao ligarem-se a partes específicas, neste caso, do coronavírus, ajudando o sistema imunológico a reconhecer essas células estranhas e a combater mais rapidamente algumas doenças.
Segundo os dados avaliados pelo comité, ambos os medicamentos reduzem significativamente a hospitalização e as mortes em doentes com Covid-19 em risco de agravamento da doença. Um dos estudos chegou ainda à conclusão de que o Ronapreve reduz a hipótese de ter Covid-19 se um membro da família estiver infetado com o SRA-CoV-2, o vírus que causa a doença.
Notícia atualizada pela última vez às 16h10
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