Ano: 2020

A vacinação contra a Covid-19 em Portugal vai arrancar a 27 de dezembro e as vacinas serão administradas nesta primeira fase aos profissionais de saúde de cinco centros hospitalares de “fim de linha”, anunciou a ministra da Saúde, Marta Temido:

• Centro Hospitalar de São João;
• Centro Hospitalar do Porto;
• Centro Hospitalar de Coimbra;
• Centro Hospitalar de Lisboa-Norte;
• Centro Hospitalar de Lisboa-Central.

As declarações da ministra foram transmitidas pela RTP3 instantes antes da aprovação da vacina da Pfizer e BioNTech pela Agência Europeia do Medicamento (AEM).

A Pfizer deverá entregar em Portugal as primeiras vacinas a 26 de dezembro e “dia 27 estamos preparados para iniciar como previsto a administração das vacinas, em antecipação face ao calendário”, disse a ministra. “Selecionámos para este primeiro momento de vacinação, esta primeira fase de janeiro, profissionais de saúde diretamente envolvidos na prestação de cuidados a doentes”, explicou Marta Temido.

Na fase seguinte, Portugal vacinará profissionais de saúde de “outros estabelecimentos hospitalares e outras unidades do SNS e, prioritariamente, estruturas residenciais para pessoas institucionalizadas”.

Nova variante não foi detetada em amostras de mais 113 concelhos portugueses

O início da vacinação acontece também numa altura em que aumenta a preocupação em torno de uma nova variante de coronavírus detetada no Reino Unido.

Questionada sobre esta nova variante, a ministra da Saúde disse que “será uma variante que não tem mais risco de complicações hospitalares do que as anteriores” e mantém o “risco de letalidade”. No entanto, terá uma “capacidade de se introduzir no organismo e de se multiplicar mais acentuada”, acarretando um “risco de transmissão” maior.

“Em que medida se irá materializar [esse risco] é algo que está a ser acompanhado”, disse ainda a ministra Marta Temido. A nova variante ainda não foi detetada em amostras de coronavírus em Portugal, nomeadamente em análises feitas a amostras recolhidas em novembro, já desta segunda vaga da pandemia, em 113 concelhos de 16 distritos.

A Agência Europeia do Medicamento (EMA, sigla em inglês) aprovou esta segunda-feira a vacina contra a Covid-19 que foi desenvolvida pela Pfizer em parceria com a BioNTech. A Comissão Europeia seguiu a recomendação da EMA e concedeu autorização de emergência à vacina.

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Na conferência de imprensa desta segunda-feira, Emer Cooke, diretora executiva da EMA, congratulou todos os envolvidos no desenvolvimento da vacina que, “em menos de um ano”, conseguiu a sua aprovação.

Apesar do curto espaço de tempo, Emer Cooke salientou que todo o trabalho da EMA é baseado em evidências científicas e que a “prioridade número um foi garantir a segurança da vacina”. A diretora executiva acrescentou ainda que, as conclusões indicam que “a vacina cumpre os rigorosos requisitos para segurança e qualidade”.

No entanto, Emer Cooke relembrou que o trabalho do regulador ainda não terminou e que a recolha e análise de dados vão continuar, mesmo depois da aprovação da vacina.

A decisão final cabe à Comissão Europeia. A presidente da comissão, Ursula von der Leyen, escreveu esta segunda-feira, no Twitter, que esperava uma decisão ainda esta noite. A decisão acabou mesmo por chegar. “Seguindo a recomendação da EMA, concedemos a autorização de emergência de mercado para a vacina BioNTech/Pfizer“, lê-se no Twitter.

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Depois desta aprovação, os países União Europeia (UE) deverão começar a vacinar a 27 de de dezembro. “É o momento da Europa. A 27, 28 e 29 de dezembro, a vacinação vai começar na União Europeia. Vamos proteger os nossos cidadãos em conjunto”, escreveu Ursula von der Leyen no Twitter. Em Portugal, o processo de vacinação vai arrancar também a 27 de dezembro e as vacinas serão administradas, nesta primeira fase, aos profissionais de saúde de cinco centros hospitalares de “fim de linha”, revelou esta segunda-feira a ministra da Saúde, Marta Temido.

A UE junta-se, assim, a países como Reino Unido (o primeiro do mundo a autorizar e a vacinar contra o novo coronavírus), Canadá, Estados Unidos, Singapura, México, Suíça, entre outros.

O executivo europeu já assinou sete acordos com diversas farmacêuticas. Com a Pfizer, a primeira vacina aprovada pelo regulador europeu, acordou-se a distribuição de 200 milhões de doses. Porém, há ainda a possibilidade de receber 160 milhões de doses da Moderna (que deverá ser aprovada no início de janeiro), 300 milhões da AstraZeneca/Oxford, 300 milhões da Sanofi-GSK, 200 milhões da Johnson & Johnson e 405 milhões da CureVac. Mais recentemente, Bruxelas acordou a distribuição de 100 milhões de doses com a Novavax.

A Portugal vão chegar, no total, 22 milhões doses de vacinas. Este investimento deverá custar ao Estado aproximadamente 200 milhões de euros. No entanto, da Pfizer, estão previstas 4,5 milhões de doses, das quais apenas 313 mil doses chegam até janeiro, o que permitirá vacinar 139 mil pessoas.

(Notícia atualizada às 18h08)

Os cidadãos nacionais e legalmente residentes em Portugal provenientes do Reino Unido que não tenham comprovativo de teste negativo à Covid-19 vão fazê-lo no aeroporto quando chegarem a território nacional.

No seguimento das novas restrições impostas aos passageiros passageiros de voos provenientes do Reino Unido, em resultado da nova estirpe do novo coronavírus, o Governo suspendeu a entrada de pessoas vindas do Reino Unido.

A entrada em Portugal passou a ser permitida apenas a cidadãos nacionais ou legalmente residentes em Portugal e com comprovativo de realização de teste negativo. No entanto, quem não o tiver, vai fazê-lo à chegada.

Quem não tiver teste será “encaminhado pelas autoridades competentes, à chegada a território nacional, para realização do referido teste no interior do aeroporto, através de profissionais de saúde habilitados para o efeito (ficando em isolamento nos termos definidos pelas autoridades de saúde)“, refere o comunicado do Ministério das Infraestruturas e Habitação.

Companhias aéreas escapam a coimas

O “Governo português está ciente da situação difícil de gerir por parte das companhias aéreas, nomeadamente quanto à questão contraordenacional e quanto aos cidadãos que se preparavam para embarcar no Reino Unido com destino a Portugal e que não dispunham ainda de um teste negativo ao SARS-COV-2”, diz o comunicado.

“Neste sentido, o Governo já articulou com a ANAC no sentido de acautelar que seja tomado em consideração o curto espaço de tempo que foi dado às companhias aéreas para o cumprimento do referido diploma”, remata.

A Comissão Europeia vai fornecer 20 milhões de testes rápidos de deteção da Covid-19 aos Estados-membros, anunciou esta segunda-feira a instituição, sublinhando que a testagem continuará a ser “fundamental”, mesmo com o arranque da campanha de vacinação.

Em paralelo com este anúncio, o executivo comunitário também divulgou a adoção de uma proposta de recomendação relativa a um “quadro comum para a utilização, a validação e o reconhecimento mútuo dos testes rápidos de deteção de antigénios”, tal como haviam solicitado os chefes de Estado e de Governo da União Europeia no Conselho Europeu de 11 de dezembro.

Relativamente aos testes rápidos que serão distribuídos entre os 27 Estados-membros, a Comissão precisa que assinou esta segunda-feira um contrato-quadro com as empresas Abbott e Roche para a aquisição de mais de 20 milhões de testes rápidos de deteção de antigénios, por um valor máximo de 100 milhões de euros, financiados pelo Instrumento de Apoio de Emergência (IAE).

Os testes serão colocados à disposição dos Estados-Membros “a partir do início de 2021”, no âmbito da estratégia da União Europeia de despistagem da Covid-19, indica a Comissão, sem precisar a quantidade de testes que serão disponibilizados para cada país.

Quanto à harmonização do sistema de testagem na União Europeia, a Comissão começa por apontar nas suas recomendações que, “atualmente, o método mais fiável de diagnóstico da Covid-19 são os testes RT-PCR”, mas admite que, “devido ao aumento da sua utilização, que resulta em escassez, bem como ao seu custo relativamente elevado e ao longo tempo de espera para se obter os resultados, é cada vez mais aconselhável a utilização complementar de testes rápidos de deteção de antigénios em contextos específicos”.

Assim, a Comissão “recomenda aos Estados-membros que assegurem que os testes rápidos de deteção de antigénios sejam realizados por profissionais de saúde qualificados ou, se for caso disso, por outros operadores com formação adequada, em conformidade com as especificações nacionais e com as instruções do fabricante, e sujeitos a controlo de qualidade”.

Bruxelas aconselha também os 27 a investirem na formação e, se necessário, na certificação dos profissionais de saúde e de outros operadores responsáveis pela recolha de amostras e a realização de testes, garantindo, desta forma, as capacidades adequadas e salvaguardando a qualidade das amostras recolhidas.

A Comissão considera particularmente útil o recurso a testes rápidos em caso de diagnóstico da Covid-19 em casos sintomáticos, para contactos de casos confirmados, focos de infeção, despistagem em zonas de alto risco e ambientes fechados, e aconselha os Estados-membros a utilizá-los igualmente para uma despistagem à escala da população no seu todo em situações epidemiológicas ou zonas em que a proporção de positividade seja elevada ou muito elevada.

Os Estados-membros são ainda encorajados a assegurar a “aplicação de estratégias que clarifiquem em que situações é necessário um teste de confirmação através de RT-PCR ou de um segundo teste rápido de deteção de antigénios”.

Relativamente à validação e ao reconhecimento mútuo dos testes rápidos, Bruxelas recomenda aos Estados-Membros que: estabeleçam, atualizem e partilhem com a Comissão “uma lista comum de testes rápidos de deteção de antigénios que estejam em consonância com as estratégias de despistagem nacionais e sejam adequados às situações acima descritas, que ostentem a marcação CE, satisfaçam os requisitos mínimos de sensibilidade e especificidade definidos pela Comissão e pelo Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças e que tenham sido validados por, pelo menos, um Estado-Membro”.

Bruxelas pede também aos 27 que acordem uma “atualização regular” desta lista comum de testes rápidos, em especial quando forem disponibilizados novos resultados de estudos de validação independentes e entrarem no mercado novos testes, que aceitem reconhecer mutuamente os resultados de uma seleção de testes incluídos nessa lista comum, e, por fim, que estudem a necessidade e a possibilidade de criar uma plataforma digital para validar a autenticidade dos certificados de teste à Covid-19.

Estas recomendações da Comissão Europeia sobre testes rápidos são adotadas no mesmo dia em que é esperado que a Agência Europeia do Medicamento (EMA) aprove a primeira vacina para ser administrada na União Europeia, desenvolvida pela Pfizer-BioNTech. O anúncio está agendado para as 14 horas de Lisboa.

“Os testes rápidos de deteção de antigénios garantem-nos rapidez, fiabilidade e resultados imediatos para isolar os casos de Covid-19. Este aspeto é crucial para abrandar a propagação da pandemia. Os testes continuarão a ser fundamentais nos próximos meses, mesmo que comecemos a administrar as vacinas na União Europeia a partir de 27 de dezembro. Ao mesmo tempo, precisamos de aumentar a capacidade de testagem para conseguirmos manter o vírus sob controlo”, comentou a comissária europeia da Saúde, Stella Kyriakides.

A nova estirpe da Sars-Cov-2, o novo coronavírus, que foi identificada no Reino Unido não comprometerá a vacina. A garantia foi dada pelo coordenador do plano nacional de vacinação contra a Covid-19, Francisco Ramos, em declarações à rádio TSF (acesso livre). Revelou ainda que os profissionais de saúde dos hospitais já começaram a ter formação para administrar a vacina da Pfizer/BioNTech.

“Se a vacina tem mecanismos de acionar as nossas reações e a proteção do nosso corpo aos efeitos do vírus, aquilo que é provável é que o facto de haver uma nova variante não seja um fator impeditivo para que essas defesas sejam ativadas”, disse Francisco Ramos à TSF. Em causa está descoberta no Reino Unido de uma nova variante do SARS-CoV-2, que é mais facilmente transmissível, embora não haja provas de que seja mais letal ou que possa ter impacto na eficácia das vacinas desenvolvidas. Em Portugal, não se confirma a circulação desta nova variante do vírus.

O coordenador da task force revelou ainda que os profissionais de saúde dos hospitais que vão administrar as primeiras doses da vacina que está a ser desenvolvida pela farmacêutica norte-americana Pfizer em conjunto com a alemã BioNTech– que poderá ser aprovada esta segunda-feira pelo regulador europeu — começaram a receber formação este sábado. A formação para profissionais dos centros de saúde ainda não arrancou, mas espera-se que seja alargada a estes profissionais “na próxima semana”.

As empresas russas responsáveis pelo desenvolvimento e fabricação da vacina Sputnik V e a farmacêutica britânica AstraZeneca assinaram esta segunda-feira um memorando de cooperação na luta contra a Covid-19.

Do lado dos russos, o acordo foi subscrito pelo Centro Nacional de Investigação de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, o Fundo de Investimentos Diretos Russo e a farmacêutica R-Farm.

De acordo com o diretor do centro Gamaleya, Alexandr Ginzburg, as vacinas russa e britânica têm muitas semelhanças e, por isso, a sua compatibilidade promete ser alta.

“Os ensaios clínicos estão de facto a começar e penso que não vão exigir muito investimento, nem muito tempo”, afirmou Ginzburg, durante a cerimónia de assinatura do acordo, que contou com a presença, por videoconferência, do Presidente russo, Vladimir Putin.

Vladimir Putin considerou que “é importante fazer uso de todas as possibilidades oferecidas pela cooperação internacional para aproximar ao máximo o momento de vitória sobre a infeção”.

“Conscientes da nossa responsabilidade comum, é importante compreender que é precisamente a cooperação que pode multiplicar os resultados alcançados por determinados países e empresas”, acrescentou.

O Presidente também elogiou o facto de os especialistas russos terem dado um “contributo substancial” para a luta contra o novo coronavírus, acrescentando que já foram desenvolvidas na Rússia três vacinas eficazes.

A AstraZeneca e a Rússia anunciaram recentemente a realização de ensaios clínicos para avaliar a segurança da utilização conjunta das duas vacinas que desenvolveram contra o novo coronavírus.

Os testes clínicos para o uso das duas vacinas em conjunto serão realizados em pessoas com 18 anos ou mais.

A pandemia de Covid-19 provocou pelo menos 1.685.785 mortos resultantes de mais de 76,2 milhões de casos de infeção em todo o mundo, segundo um balanço feito pela agência francesa AFP.

A doença é transmitida por um novo coronavírus detetado no final de dezembro de 2019, em Wuhan, uma cidade do centro da China.